https://sputniknewslv.com/20210910/eiropa-izvairas-no-atbildes-par-sputnik-v-registracijas-terminu-atkal-trukst-datu-18370692.html
Eiropā izvairās no atbildes par "Sputnik V" reģistrācijas termiņu: atkal "trūkst datu"
Eiropā izvairās no atbildes par "Sputnik V" reģistrācijas termiņu: atkal "trūkst datu"
Sputnik Latvija
Eiropas Zāļu aģentūrai nepieciešama papildu informācija Krievijas vakcīnas "Sputnik V" novērtēšanai. 10.09.2021, Sputnik Latvija
2021-09-10T10:02+0300
2021-09-10T10:02+0300
2021-09-10T10:02+0300
pasaulē
krievija
vakcīna
koronavīruss
eiropas savienība
vakcinācija
sputnik v
https://cdnq1.img.sputniknewslv.com/img/07e5/04/14/15535084_0:124:3201:1925_1920x0_80_0_0_a912453286c19577a868253bc8484f54.jpg
RĪGA, 10. septembris — Sputnik. Joprojām nav zināms, kad "Sputnik V" reģistrēs Eiropas Savienībā. Eiropas Zāļu valsts aģentūrai (EZA) esot nepieciešama papildu informācija, paziņojis EZA vakcīnu nodaļas vadītājs Marko Kavaleri."Kas attiecas uz vakcīnām "Sputnik V" un (ķīniešu) "Sinovac", noritējušās diezgan konstruktīvas sarunas ar uzņēmumiem, taču mums ir nepieciešama papildu informācija, pirms mēs varam panākt progresu pakāpeniskās ekspertīzes procedūrā. Pagaidām nav skaidrības par šo vakcīnu novērtēšanas procedūru progresa grafiku," citē Kavaleri RIA Novosti.Turklāt regulatora pārstāvis ziņoja, ka tuvākajā laikā lietošanai Eiropā varētu tikt apstiprināta Vācijas kompānijas "CureVac" ražotā vakcīna.""CureVac" vakcīnas ražotājs jau pirms vasaras brīvdienām publicējis klīnisko pētījumu rezultātus, kurus mēs izpētīsim tuvākajās nedēļās un redzēsim, kādi tiks veikti secinājumi, pamatojoties uz šiem datiem," skaidroja Kavaleri.Viņš piebilda, ka amerikāņu vakcīnas "NovaVax" ražotājs arī publicējis "virkni klīnisko datu", ko EZA izskatīs tuvāko nedēļu laikā. "Paskatīsimies, vai izdosies pabeigt šīs vakcīnas (izskatīšanu) līdz gada beigām," atzīmēja Kavaleri.Patlaban EZA veic piecu Covid-19 vakcīnu ekspertīzi."Notiek datu apmaiņa. Mēs ceram, ka panāksim progresu šo vakcīnu ekspertīzē, lai tās apstiprinātu šā gada beigās vai nākamā gada sākumā," norādīja Kavaleri.Līdz šīm Eiropas Savienības tirgū apstiprinātas četras vakcīnas: kompāniju Pfizer/BioNTech preparāts Comirnaty, Moderna, AstraZeneca un Johnson&Johnson.Krievijas vakcīnas "Sputnik V" pakāpeniskas ekspertīzes procedūra EMA turpinās kopš 4. marta. Patlaban preparāts reģistrēts 67 valstīs, kuru iedzīvotāju kopējais skaits pārsniedz 3,5 miljardus cilvēku. Vairāku valstu, arī Argentīnas, Serbijas, Bahreinas, Ungārijas, Meksikas un citu valstu regulatoru dati, kas saņemti vakcinācijas gaitā, liecina, ka "Sputnik V" ir viena no drošākajām un efektīvākajām vakcīnām pret koronavīrusu.
https://sputniknewslv.com/20210909/zemi-ienakumi-un-izglitiba-sastadits-vakcinacijas-pretinieka-portrets-18354894.html
https://sputniknewslv.com/20210908/pusaudzi-sanemusi-neatlautas-vakcinas--vienam-uzreiz-kluva-slikti-18341298.html
Sputnik Latvija
media@sputniknews.com
+74956456601
MIA „Rossiya Segodnya“
2021
Ziņas
lv_LV
Sputnik Latvija
media@sputniknews.com
+74956456601
MIA „Rossiya Segodnya“
Sputnik Latvija
media@sputniknews.com
+74956456601
MIA „Rossiya Segodnya“
krievija, vakcīna, koronavīruss, eiropas savienība, vakcinācija, sputnik v
krievija, vakcīna, koronavīruss, eiropas savienība, vakcinācija, sputnik v
Eiropā izvairās no atbildes par "Sputnik V" reģistrācijas termiņu: atkal "trūkst datu"
Eiropas Zāļu aģentūrai nepieciešama papildu informācija Krievijas vakcīnas "Sputnik V" novērtēšanai.
RĪGA, 10. septembris — Sputnik. Joprojām nav zināms, kad "Sputnik V" reģistrēs Eiropas Savienībā. Eiropas Zāļu valsts aģentūrai (EZA) esot nepieciešama papildu informācija, paziņojis EZA vakcīnu nodaļas vadītājs Marko Kavaleri.
"Kas attiecas uz vakcīnām "Sputnik V" un (ķīniešu) "Sinovac", noritējušās diezgan konstruktīvas sarunas ar uzņēmumiem, taču mums ir nepieciešama papildu informācija, pirms mēs varam panākt progresu pakāpeniskās ekspertīzes procedūrā. Pagaidām nav skaidrības par šo vakcīnu novērtēšanas procedūru progresa grafiku," citē Kavaleri
RIA Novosti.
Turklāt regulatora pārstāvis ziņoja, ka tuvākajā laikā lietošanai Eiropā varētu tikt apstiprināta Vācijas kompānijas "CureVac" ražotā vakcīna.
""CureVac" vakcīnas ražotājs jau pirms vasaras brīvdienām publicējis klīnisko pētījumu rezultātus, kurus mēs izpētīsim tuvākajās nedēļās un redzēsim, kādi tiks veikti secinājumi, pamatojoties uz šiem datiem," skaidroja Kavaleri.
Viņš piebilda, ka amerikāņu vakcīnas "NovaVax" ražotājs arī publicējis "virkni klīnisko datu", ko EZA izskatīs tuvāko nedēļu laikā. "Paskatīsimies, vai izdosies pabeigt šīs vakcīnas (izskatīšanu) līdz gada beigām," atzīmēja Kavaleri.
Patlaban EZA veic piecu Covid-19 vakcīnu ekspertīzi.
"Notiek datu apmaiņa. Mēs ceram, ka panāksim progresu šo vakcīnu ekspertīzē, lai tās apstiprinātu šā gada beigās vai nākamā gada sākumā," norādīja Kavaleri.
Līdz šīm Eiropas Savienības tirgū apstiprinātas četras vakcīnas: kompāniju Pfizer/BioNTech preparāts Comirnaty, Moderna, AstraZeneca un Johnson&Johnson.
Krievijas vakcīnas "Sputnik V" pakāpeniskas ekspertīzes procedūra EMA turpinās kopš 4. marta. Patlaban preparāts reģistrēts 67 valstīs, kuru iedzīvotāju kopējais skaits pārsniedz 3,5 miljardus cilvēku. Vairāku valstu, arī Argentīnas, Serbijas, Bahreinas, Ungārijas, Meksikas un citu valstu regulatoru dati, kas saņemti vakcinācijas gaitā, liecina, ka "Sputnik V" ir viena no drošākajām un efektīvākajām vakcīnām pret koronavīrusu.
