RĪGA, 1. augusts — Sputnik. Kompānijas AstraZeneca un "Sputnik V" pirmā komponenta preparātu kombinēta lietojuma klīnisko pētījumu provizoriskie rezultāti Azerbaidžānā parādījuši: preparātu kombinācija nerada nopietnas blakne un saslimšanas gadījumus pēc vakcīnas, teikts Krievijas Tiešo investīciju fonda ziņojumā, vēsta RIA Novosti.
Drošības un imunogenitātes (antivielas spēja radīt imūnsistēmas atbildi, neatkarīgi no tās imūnās specifikācijas) izmēģinājumi sākās 2021. gada februārī. Patlaban vakcinēti 50 brīvprātīgie.
Atlase klīniskajiem pētījumiem turpinās.
"2021. gada augustā KTIF un partneri publicēs pirmos datus par imunogenitāti pēc AstraZeneca vakcīnas un "Sputnik V" pirmā komponenta kombinēta pielietojuma Azerbaidžānas Republikā," piebilda fondā.
KTIF norācīja, ka eksperiments notiek globālās programmas ietvaros vairākās valstīs: brīvprātīgo imunizācija notiek Apvienotajos Arābu Emirātos, regulatori apstiprinājuši pētījumus Krievijā un Baltkrievijā.
Kompānija atzīmēja, ka jaunu koronavīrusa štammu parādīšanās apstākļos ražotāju sadarbībai un dažādu preparātu kombinācijām ir liela loma sekmīgā cīņā pret pandēmiju.
"Ņemo vērā heterologous prime-boost (vakcīnu kokteilis) pieejas efektivitāti KTIF pirmais pasaulē nāca klajā ar partnerības iniciatīvu citiem koronavīrusa profilaksei paredzēto vakcīnu ražotājiem," piezīmēja KTIF vadītājs Kirils Dmitrijevs.
"Datu starpposma analīze uzrāda preparātu kombinēta pielietojuma drošības augstus rādītājus: nav nopietnu nevēlamu blakņu, kā arī koronavīrusa infekcijas gadījumu pēc vakcinācijas. 2021. gada augustā KTIF un partneri publicēs pirmos datus par imunogenitāti pēc AstraZeneca vakcīnas un "Sputnik V" pirmā komponenta kombinēta pielietojuma Azerbaidžānas Republikā," vēstīja fonds.
Viņš pauda cerību, ka klīniskie pētījumi Azerbaidžānā un citās valstīs būs sekmīgi, un tas ļaus efektīvi īstenot vakcinācijas programmas un aizsargāt cilvēku veselību visā pasaulē.
Dmitrijevs uzsvēra, ka KTIF uzskata par nepieciešamu veikt pētījumus par "Sputnik Light" kombinētu pielietojumu ar citu ražotāju preparātiem efektīvākai cīņai ar jaunajiem štammiem.
2020. gada 21. decembrī Gamaleja centrs, KTIF, AstraZeneca un kompānija "R-Farm" noslēdza memorandu par mijiedarbību. Dokuments paredz sadarbību izstrādē un klīnisko pētījumu veikšanā ar mērķi novērtēt vakcīnas "Sputnik V" viena komponenta, kā arī AstraZeneca un Oksfordas universitātes vakcīnas AZD1222 viena komponenta kombinētu pielietojumu. "R-Farm" ģenerāldirektors Vasilijs Ignatjevs norādīja, ka pirmie saņemtie rezultāti koronavīrusa "delta" štamma izplatības periodā ir ļoti svarīgi preparātu kombinācijas drošības un agrīnas efektivitātes vērtējumam.
"Mēs turpināsim pētījumu un datu analīzi ar perspektīvu nākotnē tos publicēt starptautiskā žurnālā," stāstīja Ignatjevs.
"Heterologous prime-boost, kura ietvaros pacients saņem dažādu vakcīnu komponentes, ir viena no pētījumiem perspektīvākajām vakcinācijas shēmām. Īpaši aktuāla tā ir tagad, kad kļuvis aktuāls jautājums par koronavīrusa infekcijas jaunu štammu izplatības profilaksi, kā arī rodas iedzīvotāju revakcinācijas nepieciešamība," piezīmēja AstraZeneca ģenerāldirektore Krievijā un Eirāzijā Irina Panarina.
Imunizācijai Krievijā pieejami trīs preparāti: "Sputnik V", "EpiVakKorona" un "KoviVak". Revakcinācijai pieejams "Sputnik Light".
Citās valstīs populāras ir vakcīnas no Pfizer un BioNTech (izstrādātas Vācijā un ASV), AstraZeneca (Lielbritānija un Zviedrija), Moderna (ASV) un Ķīnas preparāti BBIBP-CorV, Sinopharm un CoronaVac.