RĪGA, 28. jūlijs – Sputnik. Krievijas Veselības ministrija izsniegusi atļauju biotehnoloģiju kompānijai "Biocad" koronavīrusa profilaksei paredzētas vakcīnas klīniskajiem pētījumiem.
Atbilstošais ieraksts parādās klīnisko izmēģinājumu veikšanas atļauju valsts reģistrā.
"Klīniskā pētījuma mērķis: koronavīrusa infekcijas (Covid-19) profilaksei paredzētas uz AAV5-RBD-S bāzes izstrādātas rekombinantas vektora vīrusa vakcīnas drošības un imunogenitātes vērtējums," liecina reģistra dati.
Preparāta pētījumi ilgs līdz 2026. gada 31. decembrim. Paredzētas divas izmēģinājumu fāzes. Viena organizēta uz divu medicīnisko organizāciju bāzes ar 360 brīvprātīgo dalību. Patlaban pasaulē nav nevienas reģistrētas vakcīnas koronavīrusa profilaksei, kas būtu radīta saskaņā ar tādu tehnoloģiju.
Saskaņā ar RIA Novosti rīcībā esošajiem datiem, "Biocad" izstrādā vakcīnu koronavīrusa infekcijas profilaksei BCD-250 uz rekombinantā adenoasociētā vektora (rAAV) bāzes.
Vektoram rAAV nepiemīt replikatīva aktivitāte – tas nespēj patstāvīgi vairoties šūnās, neiebūvējas cilvēka genomā un, valda uzskats, neizraisa saslimšanu. Vakcīnu veido modificēti rekombinantie vektori uz adenoasociēta vīrusa bāzes. Tie satur nukleotīdu konsekvenci, kas kodē vīrusa SARS-CoV-2 olbaltumvielas "dzeloņa" fragmentu. Pateicoties vakcīnas mehānismam, rAAV nestās DNS informācijas realizācija ir ierobežota laikā, tādējādi palielinot preparāta drošības līmeni.
Pirms nedēļas Krievijā sākās piektās koronavīrusa vakcīnas klīniskie pētījumi. To izstrādājusi Krievijas Federālā medicīnas un bioloģijas aģentūra.
Patlaban Krievijā tiek ražoti un pielietoti četri preparāti pret koronavīrusa infekciju. Pirmā vakcīna pasaulē Covid-19 profilaksei Krievijā reģistrēta 2020. gada augustā. Gamaleja centra preparāts saņēma nosaukumu "Sputnik V". Vēlāk KF Veselības ministrija apstiprināja centra "Vektor" vakcīnu "EpiVakKorona" un KZA Čumakova centrā izstrādāto preparātu "KoviVak". Šī gada maijā reģistrēta ceturtā vakcīna - "Sputnik Light".
Vakcīna pret Covid-10 Krievijā pieejama bez maksas un ir brīvprātīga. Dažos reģionos vakcīna ir obligāta atsevišķu grupu iedzīvotājiem. Valsts cenšas līdz rudens sākumam vakcinēt 70% pieaugušo iedzīvotāju.